國際注冊經(jīng)理 20-35萬: 湖北某生物制藥有限公司; 所屬部門：注冊部門 匯報對象：; 本科以上語言能力不限年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗性別不限; 投遞簡歷
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國際注冊經(jīng)理20-35萬: 湖北某生物制藥有限公司; 所屬部門：注冊部門 匯報對象：; 本科以上語言能力不限年齡要求:不限 3 年工作經(jīng)驗性別不限; 投遞簡歷
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Anne Ge 獵頭顧問

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職位描述: 一、崗位名稱：注冊專員
二、匯報對象：注冊經(jīng)理
三、崗位職責：
1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報注冊資料，并依據(jù)法定程序向藥品監(jiān)督部門報送；
2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導；
3、負責翻譯相關(guān)注冊文件和其他文件；
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計工作；
5、根據(jù)公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行；
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時報告于相關(guān)領(lǐng)導；
7、注冊項目及資料檔案的管理工作； 8、其它部門日常工作。
四、任職要求：
1、化學、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，35歲以內(nèi)；
2、有一年以上藥品國際注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程，有產(chǎn)品申報的實戰(zhàn)經(jīng)驗，能夠獨立與官方、國外代理溝通交流；
3、有良好的英語聽說讀寫能力，英語四級及以上；
4、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，責任心強。

備注：目前注冊經(jīng)理人員已招到入職了，現(xiàn)在項目新增需要，需要招一名下屬，注冊專員崗位
企業(yè)介紹
工作地址: 天津,黃岡

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