高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理 30-60萬: 某生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司; 所屬部門：醫(yī)學(xué) 匯報對象：; 碩士以上語言能力不限年齡要求:不限 2 年工作經(jīng)驗性別不限; 投遞簡歷
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Sandy 獵頭顧問

企微直聊

掃一掃聯(lián)系顧問在線咨詢

職位描述: 職責(zé)描述：
1、根據(jù)臨床項目的需求，與第三方合作臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床試驗大綱和臨床方案設(shè)計相關(guān)問題的溝通，協(xié)助新藥臨床開發(fā)策略的制定和實施；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
3、設(shè)計、修訂試驗藥品使用說明等資料；
4、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性。
5、跟蹤查閱國內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息，為新藥項目團(tuán)隊提供醫(yī)學(xué)支持，并配合其他部門進(jìn)行項目調(diào)研和咨詢；
6、負(fù)責(zé)IND階段各類科研數(shù)據(jù)報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、有外企或大型CRO公司1年以上臨床項目經(jīng)驗，1年以上項目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷者佳；
3、熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報的要求，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況；
4、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
5、精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索，并有較強(qiáng)的信息總結(jié)和資料撰寫能力；
6、具有良好的溝通能力和解決問題能力；
7、具有良好的英文寫作和聽說能力。
企業(yè)介紹
工作地址: 上海,蘇州

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