質(zhì)量經(jīng)理 20-30萬: 浙江某有限公司; 所屬部門：質(zhì)量 匯報(bào)對(duì)象：; 學(xué)歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡(jiǎn)歷
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Bill Xia 獵頭顧問

企微直聊

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職位描述: 崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部門的管理工作，公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系（QMS）及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和優(yōu)化，并進(jìn)行審查和監(jiān)控，管理QMS手冊(cè)、程序和文件等，確保QMS的實(shí)施符合ISO9001、YY-T0287、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求；
2.主導(dǎo)公司ISO及相關(guān)體系審核及客戶驗(yàn)廠陪同，做好驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)及預(yù)審，確保審核順利通過，例行內(nèi)部審核計(jì)劃編制及實(shí)施推動(dòng)；
3.負(fù)責(zé)組織制定公司質(zhì)量計(jì)劃與目標(biāo)并負(fù)責(zé)推動(dòng)實(shí)施，及時(shí)準(zhǔn)確向公司各部門提供質(zhì)量管理信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持；?
4.定期組織質(zhì)量管理體系的分析及內(nèi)部審核，?實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，?確保公司質(zhì)量管理水平的持續(xù)提升；
5.協(xié)助集團(tuán)下屬研發(fā)公司新產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證及體系建設(shè)、注冊(cè)支持，應(yīng)對(duì)外部審核；?
6.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量鑒定，參與供應(yīng)商的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，對(duì)供應(yīng)商體系審核、輔導(dǎo)計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施整改；
7.負(fù)責(zé)客戶投訴的統(tǒng)籌處理，給出正確的分析及相應(yīng)的處理意見，對(duì)客戶的投訴進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出質(zhì)量改進(jìn)意見；
8.負(fù)責(zé)QA、QC團(tuán)隊(duì)管理工作，包含工作目標(biāo)規(guī)劃制定、人員管理等。

任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 能熟練運(yùn)用8D、?5why、?5M1E、?FMEA、?SPC、MSA魚骨圖等質(zhì)量工具，熟悉ISO9001、GB/T 42061-2022、ISO13485等質(zhì)量管理體系知識(shí)?；
3. 具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具備較強(qiáng)的分析判斷能力，良好的溝通技巧，強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識(shí)；
5. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具備醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)；
6. 具備風(fēng)控意識(shí)、細(xì)心、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、交流能力強(qiáng)；
7. 能快速熟悉公司全部業(yè)務(wù)流程，善于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
企業(yè)介紹
工作地址: 寧波

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