臨床醫(yī)學經理 15-25萬: 株洲某藥業(yè)股份有限公司; 所屬部門：臨床與信息所 匯報對象：; 本科以上語言能力不限 28 歲-35 歲 5 年工作經驗性別不限; 投遞簡歷
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Alice Liu 獵頭顧問

企微直聊

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職位描述: 1.臨床試驗設計與規(guī)劃：
負責收集及整理醫(yī)學信息，對立項品種提供臨床方面評估意見，對擬申報品種制定臨床研究策略。
負責臨床試驗方案的設計，確保試驗設計符合科學原理、倫理要求及法規(guī)標準。
協(xié)同研究團隊制定試驗計劃，包括受試者篩選標準、試驗流程、數據收集與分析方法等。
2.醫(yī)學文件撰寫與審核：
撰寫或審核臨床試驗相關的文件，如知情同意書、研究者手冊、總結報告等。
確保所有醫(yī)學文件內容的準確性和合規(guī)性，符合機構及法規(guī)要求。
3.醫(yī)學指導：
為研究團隊提供醫(yī)學指導和支持，解答試驗中遇到的醫(yī)學問題。
4.數據管理與分析：
協(xié)助進行數據解讀，為試驗結果的醫(yī)學評估提供專業(yè)意見。
5.安全與合規(guī)管理：
監(jiān)控臨床試驗的安全性，及時處理和報告不良事件，確保受試者安全。
確保臨床試驗的合規(guī)性，遵守相關法律法規(guī)和倫理要求。
6.專業(yè)知識培訓：
為研究團隊提供臨床試驗相關的醫(yī)學培訓，提高團隊的專業(yè)水平。
7、協(xié)助領導對臨床研究有關的醫(yī)學資源進行維護。
任職要求:
1、教育背景: 中醫(yī)學、中藥學碩士及以上，中醫(yī)婦科學優(yōu)先。
2、工作經驗:有5年以上臨床研究相關工作經驗，需有成功項目經驗，有醫(yī)院工作實踐經驗者優(yōu)先。
3、技能要求:
（1）臨床試驗設計與執(zhí)行能力：
精通臨床試驗設計的基本原則，包括隨機化、對照、盲法等，并能根據研究目的和目標靈活運用。
熟悉臨床試驗的各個環(huán)節(jié)，包括受試者招募、篩選、入組、隨訪、數據收集、終點評估等，能夠制定詳細的試驗計劃和流程。
具備臨床試驗執(zhí)行的經驗，了解試驗過程中可能遇到的問題和挑戰(zhàn)，并能夠提出有效的解決方案。
（2）法規(guī)與倫理知識：
熟悉臨床試驗相關的法律法規(guī)和倫理要求，確保試驗的合規(guī)性。
能夠及時了解和掌握新的法規(guī)動態(tài)和倫理要求，為試驗的順利開展提供法律支持。
具備與監(jiān)管機構、倫理委員會等相關部門進行溝通和協(xié)調的能力，確保試驗的合法性和合規(guī)性。
4、素質要求:
（1）責任心與敬業(yè)精神：
具有強烈的責任心和敬業(yè)精神，對臨床試驗工作充滿熱情和執(zhí)著。
能夠認真對待每一個試驗環(huán)節(jié)，確保試驗的質量和受試者的安全。
（2）嚴謹性與細致性：
具備嚴謹的科學態(tài)度和細致的工作作風，對試驗數據和信息進行準確、全面的記錄和分析。
能夠嚴格遵守試驗方案和操作規(guī)程，確保試驗的準確性和可靠性。
（3）團隊合作精神：
具備團隊合作精神，能夠與團隊成員緊密協(xié)作，共同完成任務。
能夠積極分享自己的知識和經驗，促進團隊的整體提升。
（4）學習與創(chuàng)新能力：
具備持續(xù)學習的能力，能夠不斷跟蹤醫(yī)學領域的新知識和新技術。
具備創(chuàng)新意識，能夠提出新的思路和方法，推動研究團隊的發(fā)展。
（5）抗壓能力與適應性：
能夠適應快節(jié)奏的工作環(huán)境和高強度的工作壓力，保持積極向上的工作態(tài)度。
在面對困難和挑戰(zhàn)時能夠保持冷靜和理性，尋找有效的解決方案。
企業(yè)介紹
工作地址: 株洲

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