注冊(cè)副總監(jiān) 50-80萬(wàn): 某知名頭部公司; 所屬部門：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：; 本科以上語(yǔ)言能力不限年齡要求:不限 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡(jiǎn)歷
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注冊(cè)副總監(jiān) 50-80萬(wàn): 某知名頭部公司; 所屬部門：注冊(cè)部 匯報(bào)對(duì)象：; 本科以上語(yǔ)言能力不限年齡要求:不限 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限; 投遞簡(jiǎn)歷
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Sunny Luo 獵頭顧問(wèn)

企微直聊

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職位描述: 工作職責(zé)
1、研究國(guó)內(nèi)外核藥注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)的發(fā)展變化，梳理和確定公司在研產(chǎn)品的注冊(cè)路徑和方案，為研發(fā)部門提供新藥注冊(cè)或法規(guī)相關(guān)的信息；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助開展零期臨床實(shí)驗(yàn)，對(duì)在研創(chuàng)新藥物相關(guān)靶點(diǎn)和機(jī)制進(jìn)行探索、驗(yàn)證，幫助確定藥物有效性，根據(jù)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)結(jié)果和競(jìng)品研究進(jìn)展提出新的用藥方案或策略；
3、負(fù)責(zé)新藥的注冊(cè)申報(bào)，包括申報(bào)材料的撰寫、審核、修改以及報(bào)批等工作，及時(shí)處理或報(bào)告審批過(guò)程中的問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯工作和注冊(cè)文件的整理、歸檔及管理；
5、負(fù)責(zé)省級(jí)及國(guó)家級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)；
6、按時(shí)完成上級(jí)交給的其他工作。

任職條件
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有放射性藥物相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及工作流程，能獨(dú)立完成藥品注冊(cè)報(bào)批工作；
3、5年以上藥品注冊(cè)報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)，有較好的注冊(cè)公共關(guān)系資源；
4、具有較強(qiáng)的英語(yǔ)讀寫能力。
企業(yè)介紹
工作地址: 北京

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