PQE 25-35萬: 中國某龍頭級醫(yī)療器械集團公司; 所屬部門：質(zhì)量部門 匯報對象：; 學歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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PQE25-35萬: 中國某龍頭級醫(yī)療器械集團公司; 所屬部門：質(zhì)量部門 匯報對象：; 學歷不限語言能力不限年齡要求:不限工作年限:不限性別不限; 投遞簡歷
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Fred Liu 獵頭顧問

企微直聊

掃一掃聯(lián)系顧問在線咨詢

職位描述: 1.產(chǎn)品質(zhì)量保證：?監(jiān)控和維護CGM產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，確保產(chǎn)品符合ISO 13485、FDA和其它國際質(zhì)量標準。?制定和實施產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃，確保生產(chǎn)過程中的每一步驟都能滿足質(zhì)量要求。
2.工藝質(zhì)量控制：?審核和優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品一致性。?與生產(chǎn)團隊合作，進行過程能力分析（CPK），確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可預測性。
3.產(chǎn)品測試與驗證：?執(zhí)行CGM產(chǎn)品的功能性測試和性能驗證，確保產(chǎn)品滿足設計和客戶要求。?分析測試數(shù)據(jù)，識別質(zhì)量趨勢，預防潛在的質(zhì)量問題。
4.問題解決與持續(xù)改進：?領(lǐng)導或參與根本原因分析（RCA），解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。?實施持續(xù)改進項目，如六西格瑪和精益生產(chǎn)，以提高產(chǎn)品良率和生產(chǎn)效率。
5.供應商質(zhì)量管理：?與供應商合作，確保來料質(zhì)量符合CGM產(chǎn)品的要求。?參與供應商評估和審計，確保供應商的質(zhì)量管理體系符合標準。
6.質(zhì)量文件與報告：?編寫和維護質(zhì)量相關(guān)文件，如檢驗程序、質(zhì)量計劃和非一致性報告。?準備質(zhì)量報告，向管理層提供質(zhì)量趨勢和改進建議。
7.培訓與指導：?對生產(chǎn)團隊進行質(zhì)量意識和質(zhì)量控制方法的培訓。?指導和培訓新入職的質(zhì)量工程師，促進團隊成長。
8.跨部門協(xié)作：?與研發(fā)、生產(chǎn)、采購和客戶服務等部門緊密合作，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。?參與新產(chǎn)品導入（NPI）項目，確保新產(chǎn)品滿足質(zhì)量標準。
任職要求：
1.教育背景：生物醫(yī)學工程、電子工程、材料科學或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工程經(jīng)驗，有CGM或相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.技能要求： ?熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，如ISO 13485和FDA法規(guī)。?具備質(zhì)量控制工具和統(tǒng)計分析方法的應用能力，如SPC、FMEA、RCA等。?能夠使用質(zhì)量測試設備和軟件，如電化學工作站、光譜儀等。
4. 其他： ?強烈的責任心和團隊合作精神。?出色的問題解決能力和決策能力。?良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠跨部門合作。
企業(yè)介紹
工作地址: 鎮(zhèn)江

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